| 품명 및 모델명 | 의약품직접주입기구, 웨트러스트 VA, WTK-01-WHITE / WTK-02-WHITE |
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| 허가.신고 번호 및 광고사전심의필 유무 | 제인 17-4769호, 심의번호 : 2018-l10-16-1039 |
| 동일모델의 출시년월 | 2017. 09. 27 |
| 제조자, 수입품의 경우 수입자를 함께 표기 | 제조의뢰자 : ㈜웨트러스트코리아 제조자 : ㈜서경테크칼 |
| 제조국 | 대한민국 |
| 제품의 사용목적 및 사용방법 | 좌약식(좌제) 의약품을 질 내에 주입하기 위해 사용하는 수동식 주입기구이며, 의약품에 직접 접촉되는 일회용 의료기기이다. (사용방법) 가. 사용전 준비사항 1. 제품 개별포장의 파손유무를 확인한다. 2. 유효기간의 경과여부를 확인한다. 3. 사용 전 사용설명서를 참고하여 제품의 사용방법을 숙지한다. 나. 조작방법 1. (WTK-01-WHITE) 사용 전 손을 깨끗이 씻고 일회용 개별포장지 상단 양면을 잡고 바깥(좌우) 방향으로 천천히 잡아 당겨 개봉한다. (WTK-02-WHITE) 사용 전 손을 깨끗이 씻고 일회용 개별포장지 상단 부분을 뜯는다. 2. 제품을 꺼내 외통과 밀대를 분리한다. 3. 사용할 의약품을 외통 뒷부분(손잡이가 위치한 방향)으로 넣어준 다음 밀대를 결합한다. 이때 밀대를 천천히 부드럽게 밀어 의약품이 외통에서 빠져나가지 않도록 주의한다. 4. 엄지와 중지로 외통을 손잡이와 미끄럼방지그립을 잡고 편안한 자세를 취한 후 질 입구에 둥근머리 끝부분을 대어준다. 5. 제품 손잡이를 잡은 손가락이 몸에 닿기 직전까지 외통을 천천히 밀어 삽입한 다음 검지손가락으로 천천히 밀대를 끝까지 밀어 의약품을 주입한다. 6. 외통의 손잡이를 잡고 제품을 천천히 빼내어 개별포장지 또는 휴지에 쌓아서 휴지통에 버린다. 다. 사용 후 보관 및 관리방법 1. 본 제품은 일회용 의료기기로 재사용하지 않고 사용한 제품은 폐기한다. (재사용 금지) |
| 취급시 주의사항 | 제품에 과중한 압력이 가해지지 않도록 보관. 직사광선, 자외선, 고온다습, 동결을 피하며, 실온 보관 (사용시 주의사항) 가. 경고 1. 본 제품은 질내 의약품을 삽입하는 용도로 사용하여 주십시오. 2. 일회용 제품으로 재사용하지 마십시오. 나. 일반적 주의 1. 사용 시 주입기를 놓치지 않도록 손잡이(미끄럼방지그립) 부분을 잘 잡고 놓치지 않도록 주의하여 주십시오. 2. 보관 취급 부주의로 인해 개별 포장지가 파손되었거나 제품의 형태가 변형되었을 경우 사용하지 말아 주십시오. 3. 사용하고자 하는 의약품을 본 제품 외통안에 넣을 때에는 사용방법에 안내된 대로 외통 뒷부분으로 넣어 주십시오. (밀대를 빼지 않고 둥근 머리 끝부분으로 무리하게 의약품을 넣을 경우 끝부분의 모양이 변형될 수 있습니다.) 4. 질 내 삽입 시 무리한 힘을 가하면 상처를 입을 수 있으니 주의하여 주십시오. 5. 사용하는 동안 자극이나 통증이 느껴지면 사용을 즉시 중단하시고 전문의 또는 고객 상담실로 문의하여 주십시오. 6. 직사광선, 자외선, 동결, 습기에 노출되지 않는 장소에서 보관하여 주십시오. 라. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아에 대한 사용 시 주의사항 1. 임신 또는 임신 가능성이 있는 여성은 사용 전 전문의와 상의하여 주십시오. 2. 유아 · 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하여 주십시오. |
| 품질보증기준 | 제조일로부터 3년 |
| A/S 책임자와 전화번호 | 080-854-4949 |
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